gaun bedah (手术衣) dianggap sebagai perangkat medis.
MenurutDirektori Klasifikasi Alat Kesehatan, gaun bedah diklasifikasikan sebagai alat kesehatan Kelas II. Klasifikasi ini menunjukkan bahwa keamanan dan efektivitasnya harus dikontrol untuk memastikan memenuhi standar yang diperlukan untuk digunakan dalam lingkungan medis.
Baju bedah adalah pakaian pelindung penting yang digunakan selama prosedur pembedahan untuk mengurangi risiko petugas kesehatan terpapar mikroorganisme patogen dan untuk mencegah penularan mikroorganisme antara petugas kesehatan dan pasien. Mereka berfungsi sebagai penghalang keamanan di area steril selama operasi bedah.
Oleh karena itu, pakaian bedah tidak hanya merupakan alat pelindung diri yang penting dalam lingkungan medis tetapi juga merupakan bagian penting untuk memastikan keselamatan pasien dan mengurangi risiko infeksi nosokomial. Sebagai perangkat medis, perangkat tersebut menjalani pengawasan peraturan yang ketat untuk memastikan kualitas, keamanan, dan efektivitasnya.
